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研究:用于預防早產的常用藥物沒有任何益處,

2019-05-25 10:49:11 醫療設備86℃

轩辕传奇手游官网 www.zvbqk.icu   ?研究:用于預防早產的常用藥物沒有任何益處,但可能引起副作用

  2017年3月15日

  通常用于有早期分娩史的孕婦的藥物沒有任何益處。事實上,這種藥物甚至可能增加患妊娠糖尿病的風險。

  這些是最近在美國婦產科雜志上發表的UT西南醫學中心研究的結論。

  “我們的研究顯示該藥物無效,并且具有副作用,”大衛·尼爾森博士說,該研究的第一作者和UT西南大學婦產科助理教授。

  該藥物是一種名為17-alpha羥孕酮己酸酯的合成孕激素,也稱為Makena品牌,于2011年獲得美國食品和藥物管理局批準,用于治療有第二胎早產兒風險的婦女。由于2003年發表在“新英格蘭醫學雜志”上的一項研究結果顯示該藥物降低了重復早產的可能性,因此FDA批準了該藥物加速批準。

  美國婦產科學院和孕產婦醫學學會都批準了這種藥物的使用。

  盡管有這些建議,但Makena一直是Ob / Gyn社區的爭論來源 - 這既是因為藥物的成本,也是由于對2003年研究結果提出的問題。

  在新發布的UT西南大學研究中,在英國德克薩斯大學西南部附屬公立醫院Parkland Memorial Hospital接受治療的孕婦,如果他們有早產史,那么他們就會服用17-alpha羥孕酮己酸酯(17-OHPC)。攜帶一個胎兒。該研究發生在2012年至2016年,隨后有430名接受該藥治療的女性。

  然后,研究人員將這些女性的早產率與1988年至2011年間在Parkland看到的5,787例患者的歷史早產率進行了比較 - 這些女性既有早產但從未服用該藥的情況。

  在研究組中服用該藥物的女性中,25%的人早產。 (在該研究中,“早產”定義為在妊娠35周之前或妊娠35周時出生的嬰兒,而不是平均40周。)與歷史非藥物組中16.8%的早產率相比較。根據臨床護理中的Dedman家庭學者Nelson博士的說法,兩種結果之間的差異在統計學上并不顯著。

  相關故事出院后的非殖民化方案可預防危險感染性別轉變期間的激素治療可能增加心血管事件的風險研究揭示了復雜血流運動幻覺的神經機制第二個發現,17-OHPC治療的女性妊娠糖尿病發生率為13.4%,與歷史組中的8%相比。

  尼爾森博士說,妊娠期糖尿病經常在分娩后消失,因此對母親來說通常不是一個嚴重的問題。然而,它可能導致更大的嬰兒分娩,并增加剖宮產和其他分娩并發癥的機會。

  該研究的高級作者,UT西南大學婦產科教授Kenneth Leveno博士說,早期關于17-OHPC益處的研究結果參差不齊。無論如何,2003年的研究導致該藥物廣泛用于有單胎嬰兒的早產風險婦女。

  然而,有人擔心。一些專業人士指出,2003年研究中的對照組 - 未給予該藥物的婦女 - 出乎意料地高復發性早產率為55%。

   此外,在報告生產17-OHPC后出現問題后,2003年的研究必須分兩個階段完成。

  此外,許多投訴集中在藥物的價格上。

  在FDA批準KV Pharmaceutical(現為Lumara Health)銷售該藥物之前,它經常在復合藥店購買,該藥店現場生產注射藥物,每周劑量約10至25美元?;竦肍DA批準后四天,KV Pharmaceutical宣布每劑量收費1,500美元。

  “該藥物的成本在我們的行業中引發了一場風暴,”萊韋諾博士說。 “我不記得我生命中的一段時間,當一家公司收取1,500美元的注射藥物時,你可以到拐角處買25美元。”

  作為回應,FDA駁回了KV Pharmaceutical對Makena獨家營銷的要求,轉而允許復合藥店繼續制造和銷售仿制藥。

  出處:http://www.utsouthwestern.edu/newsroom/news-releases/year-2017/mar/preterm-drug.html

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